计算机化系统验证（CSV）是一种确保计算机化系统在药品生产、医疗设备和相关行业中正常、可靠、合规运行的验证过程。其目的是验证系统的稳定性、可靠性和合规性，以确保系统能够有效地支持关键业务流程，并满足相关法规和标准的要求。
CSV验证内容主要包括：
文件格式和内容验证：
校验文件是否为所需的CSV格式，通过文本内容进行校验。
列名合法性验证：
确保列名不包含非法标识符，避免数据转换错误。
目的和重要性：
保障数据完整性
进行风险管理
符合法规要求
保护产品质量、患者安全
验证流程：
验证计划
用户需求规范
功能规范
设计规范
安装确认
运行确认
性能确认
验证总结报告
行业应用：
药品生产
医疗设备
相关行业
合规性：
遵守《药品生产质量管理规范》（GMP）
符合相关法规要求
通过CSV验证，企业可以确保其计算机化系统在生产和运营中达到既定的质量标准，保障患者安全和产品质量