计算机系统验证（Computerized Systems Validation，简称CSV）是指 为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。验证方案应当基于风险评估，包括稳定性、计划与实际相辅相成、科学方法以及考虑系统的预计用途等因素而制定。
计算机系统验证的目的是确保计算机化系统的稳定性、可靠性和合规性，确保系统能够有效地支持关键业务流程，并满足相关法规和标准的要求。同时，验证过程也有助于企业节约成本和提高效益。
验证过程可能包括以下方面：
硬件和软件的安装检查：
确保所有硬件和软件都按照设计要求正确安装和配置。
功能测试：
验证系统是否具备所需的功能，并且能够稳定运行。
性能测试：
评估系统在不同条件下的性能表现。
安全性测试：
检查系统是否存在安全漏洞，确保数据和系统的安全性。
数据完整性和准确性测试：
验证数据的保存、查询、打印等操作是否准确无误。
合规性测试：
确保系统符合相关法规和标准的要求。
计算机化系统验证在很多领域都得到了广泛的应用，例如航空、医疗、金融等领域。随着技术的不断进步，制药行业各个环节引入的应用程序不断增加，计算机化系统的验证也成为了一个独立的备受关注的对象。