计算机化验证（Computerized Systems Validation，简称CSV）是一种 确保计算机化系统的稳定性、可靠性和合规性的过程。它涉及将系统或软件的规范性需求转换为数学模型，并运用形式化方法和自动化技术来验证这些规范是否被满足。
计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应充分考虑计算机化系统的使用范围和用途，并确保在系统的整个生命周期中保持验证状态。
验证的目的是确保计算机化系统能够有效地支持关键业务流程，满足相关法规和标准的要求，同时为企业节约成本和提高效益。
计算机化系统验证的关键组成部分：
应用程序的验证：
确保应用程序满足用户需求和预期用途。
基础架构的确认：
验证计算机系统的硬件、软件和网络组件是否正确配置和协同工作。
风险评估：
在系统设计和实施阶段，评估潜在的风险，并确定验证的优先级和范围。
合规性检查：
确保系统符合相关法规和行业标准的要求。
持续监控和维护：
在系统运行过程中，持续监控其性能和合规性，并进行必要的维护。
计算机化系统验证的应用领域：
计算机化验证广泛应用于制药、医疗、金融、航空航天等多个行业，特别是在实施企业资源规划（ERP）系统、客户关系管理（CRM）系统和其他关键业务系统时，验证是不可或缺的环节。
结论：
计算机化验证是确保计算机化系统高质量、高效率运行的重要过程，它涉及多个方面的验证活动，旨在满足业务需求、法规要求和用户期望，同时降低系统风险和提高整体效益。