检验程序指的是什么

时间:2025-01-17 17:05:07 热门攻略

检验程序是指 在规定要求的环境下,使用一定的检验设备和条件,采用测量、测试、试验等检验方法,对样品的质量特性进行检验的过程。它包括从样品选取、制备,检验方法的选择和确认,仪器及试剂性能评价,作业指导书的编写,生物参考区间的评审到审核签发报告前的全部过程。检验的全过程均应文件化,对检验过程中的每个要素可通过表格和文件方式进行记录,以保证检验程序的每个环节有效实施。

具体来说,检验程序可能包括以下几个步骤:

样本选择和制备:

根据检验申请项目确定样品的选择和制备程序,为实验室提供合格的样品。

检验方法的选择和确认:

选择合适的检验方法,并进行确认以确保其准确性和可靠性。

仪器及试剂性能评价:

评估使用的仪器和试剂的性能,确保它们满足检验要求。

作业指导书的编写:

编写详细的作业指导书,指导检验人员如何进行检验操作。

生物参考区间的评审:

对生物参考区间进行评审,以确保检验结果的准确性和可靠性。

审核和签发报告:

在检验完成后,对结果进行审核,并签发检验报告。

此外,商品检验的程序通常包括定标、抽样、检验、判定和处理五大步骤。而产品质量检验工作程序则包括依据相关标准进行检验、出具具有法律效应的检验报告、企业提出异议并申请复检、监督检验报告的后续处理等环节。药品检验的基本程序则包括取样、检验、记录和报告等步骤。

综上所述,检验程序是一个系统性的过程,旨在确保样品的质量特性得到准确、可靠的检验,并通过文件化的方式记录检验过程中的每个环节,以便于追溯和审核。