药品的检验程序是什么

时间:2025-01-18 00:26:49 热门攻略

药品的验收程序通常包括以下几个步骤:

到货存放与件数清点

药品到货后,应存放于待验区,并清点件数。

凭证检查与包装质量

验收员需检查随货凭证,并根据凭证检查药品包装质量。

药品信息核对

打开包装后,验收员应核对药品的品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等信息是否与随货凭证相符。

标签说明书检查

检查药品的标签说明书是否符合规定。

进口药品检查

对于进口药品,应检查有无相关进口证明文件,如进口药品注册证、口岸检验陈述书复印件或加盖公章的进口药品通关单。

记录与台账

验收合格的药品,由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。对于不合格的药品,填写医药商品拒收陈述单,报质管员联系后退回,并记录不合格商品台帐。

不合格药品处理

对于验收中发现的不合格药品,应及时与供应商或药品送货人员联系,要求处理或退换,并记录详细商品退出台帐。

验收工具与准备工作

验收前应准备好相关工具和文件,如剪刀、胶带纸、电子监管码扫码枪等,并确保验收场所和工具符合规定。

抽样检验

验收员应按批号从原包装中抽取样品,进行外观性状、包装、标签、说明书等检查,并记录样品检验结果。

质量审核

验收首营品种时,应进行质量审核,确保药品质量符合要求。

验收结果处理

合格药品入库,不合格药品进行退货处理,并定期对药品验收工作进行统计、汇总和分析,发现问题及时纠正和改进。

通过以上步骤,可以确保药品的质量和安全性,保证药品入库环节的规范和可追溯性。