开办口罩厂需要遵循以下程序:
工商登记
申请工商登记,取得《企业法人营业执照》。这是设立公司的基本步骤,也是后续办理其他证件的前提。
刻制印章和开立银行账户
根据《中华人民共和国公司登记管理条例》第二十五条的规定,公司凭《企业法人营业执照》刻制印章,开立银行账户,并申请纳税登记。
办理证件
生产一类医疗器械类口罩:需要办理一类医疗器械产品注册证和一次性医疗器械生产备案凭证。
生产二类医疗器械口罩:需要办理二类医疗器械注册凭证和二类医疗器械生产证。
出口转内销
对于原来生产国外标准口罩用于出口,有能力生产国内标准口罩却未取得相关资质的企业,可以通过各地药监局发布的出口医疗器械转内销的绿色通道迅速取得市场准入。
生产应急医疗器械产品备案
很多非医疗器械企业或原先没有生产医疗器械的企业可以通过生产应急医疗器械产品备案来进入市场。
建议在具体操作过程中,咨询当地的市场监督管理局和医疗器械监管部门,了解最新的政策和具体流程,以确保顺利办理相关证件。